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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
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更新時間：2023-02-02 15:29:47瀏覽次數(shù)：521次
聯(lián)系我時，請告知來自 智慧城市網(wǎng)蒸汽冷凝水取樣器內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計符合2010版本GMP，和中國2015版本藥典對于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求。蒸汽質(zhì)量取樣器，能夠?qū)φ羝M(jìn)行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行取樣后由QC進(jìn)行實驗室理化參數(shù)分析。
蒸汽冷凝水取樣器內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計
引言
1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以評估；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；
2、歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。
本產(chǎn)品主要用于純蒸汽取樣，通過冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
產(chǎn)品概述
蒸汽冷凝水取樣器設(shè)計為快捷安全的移動式冷凝器，應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣，通過夾套的冷卻水將中間的，蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態(tài)冷凝水，達(dá)到取樣目的。蒸汽冷凝水取樣器內(nèi)循環(huán)水冷凝設(shè)計，實時顯示，智能滅菌。
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產(chǎn)品優(yōu)勢
體積小巧，手提即可，方便不同取水點的使用
鋰電池可連續(xù)工作4小時小時
取樣效率：100ml/min、300ml/min
無需外接冷卻水，減少操作工序
無需冷卻水箱，省去頻繁更換冷卻水的工序
全自動冷凝水取樣
風(fēng)冷水冷一體
符合GMP EN285相關(guān)規(guī)程
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